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医疗器械注册证号含义

点击次数:   更新时间:2019-07-23 10:16:07     来源:优博在线赌场关闭分    享:
    医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。下面小编和大家普及一下关于医疗器械注册证号含义的相关知识。
  医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。2014年10月1日实施的《医疗器械注册管理办法》中规定注册证编号的编排方式为:
  ×1械注×2××××3×4××5××××6.其中:
  ×1为注册审批部门所在地的简称:
  境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为"国"字;
  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
  ×2为注册形式:
  "准"字适用于境内医疗器械;
  "进"字适用于进口医疗器械;
  "许"字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
  ××××3为首次注册年份;
  ×4为产品管理类别;
  ××5为产品分类编码;
  ××××6为首次注册流水号。
  延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
  以上就是关于医疗器械注册证号含义的介绍,希望对您有所帮助。如果您还有其他方面的问题或疑问欢迎给我们致电或留言!
    小编:GYY
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